一项 II 期临床随机试验，比较了来曲唑或来曲唑 + 依维莫司（飞尼妥）联合戈舍瑞林治疗他莫昔芬治疗后进展的的复发或转移性激素受体阳性（HR+）的绝经前乳腺癌。抑制卵巢功能联合芳香化酶抑制剂是绝经前 HR+ 的晚期乳腺癌患者标准的一线激素治疗方法，尤其是他莫昔芬治疗后进展患者的一线方案。
研究者共纳入了 200 例他莫昔芬治疗无效的 HR+/HER2- 绝经前的晚期乳腺癌患者，辅助治疗结束 24 月内复发的或他莫昔芬治疗晚期乳腺癌时出现进展的，这些患者将接受戈舍瑞林治疗，根据内脏转移情况分层 1：1 分为来曲唑 + 依维莫司组和来曲唑单药组。治疗将于疾病进展时，出现不可耐受的毒性反应时或同意退出时终止。来曲唑单药组出现进展后，患者将接受依维莫司（飞尼妥） + 来曲唑治疗。
BOLERO-2 试验表明额外接受一款 mTOR 抑制剂依维莫司（飞尼妥）治疗可显著改善非甾体芳香化酶抑制剂（NSAIs）治疗后进展的 HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。但是，包括中国在内的亚洲国家乳腺癌与欧美不同，亚洲地区 50%-55% 患者罹患乳腺癌在绝经前。绝经前患者使用依维莫司 + 内分泌治疗效果是未知的。此外，内分泌治疗后进展再接受同种内分泌治疗药物 + 依维莫司治疗的疗效也尚且未知。
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