在众多癌症药物中,前列腺癌药物阿比特龙(XBIRA)的食物效应远强于其它药物,比如患者用药前进食低脂食物,阿比特龙的需要浓度可以增加4-5倍,而进食高脂食物血药浓度则会增加10倍,所以阿比特龙服用方法要求是空腹,降低药物的暴露量,于是就有患者问了,空腹服用是因为怕增加药物的暴露量,那我不空腹是不是能少吃一点药呢?
于是芝加哥大学设计了一项随机临床试验,以观察阿比特龙是否可以更有效地使用并节省费用。研究共招募了来自美国和新加坡7个中心的72名CRPC患者。其中一半患者(STD组)按说明书服用,另一半患者(LOW组)的阿比特龙剂量为标准剂量的1/4(即250mg/d),服药时进食低脂早餐,如脱脂牛奶和谷物,并建议患者避免高脂食物,如培根或香肠。
研究结果在12周时,与STD组相比,LOW组对PSA的影响更大(平均对数变化,-1.59 vs. -1.19),并且达到了非劣性终点。PSA的反应率在LOW组为58%,在STD组为50%,两组的中位PFS均为9个月左右。两组的雄激素水平均降低。尽管PSA反应和PFS没有显著差异,但STD组终阿比特龙(XBIRA)的血药浓度更高。研究结果提示,低剂量阿比特龙(进食低脂早餐)用于治疗CRPC患者,不劣于标准剂量,不过样本较小。
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