艾日布林被批准用于乳腺癌的后线治疗是基于III期EMBRACE试验的结果。EMBRACE研究是一项围际多中心平行、对照、III期临床研究。该研究纳入762例局部晚期乳腺癌或转移性乳腺患者,按照2:1随机分为随机分入艾日布林治疗组(n=508)和对照组(n=254),治疗组患者接受甲磺酸艾日布林单药1、8天1.4mg/m2,Q3W。对照组患者接受长春瑞滨、吉西他滨、卡培他滨、紫杉醇、蒽环类药物等以及激素治疗。
研究结果表明,对照组中位总体生存期为10.6个月,Halaven组为13.2个月,P=0.041。并有更长的无进展生存趋势(3.7vs. 2.2个月,P=0.09)。客观缓解率也更倾向于艾日布林组(12%vs. 5%, p=0.005)。
根据临床前研究,艾日布林通过血脑屏障(BBB)的能力有限。很少有大分子转移到大脑中,WBRT增加了BBB的渗透性。一项研究表明,辐射可能使艾日布林进入脑组织并发挥显着的抗肿瘤作用。然而,标准剂量WBRT的作用在放射治疗(RT)后仅持续4周,并且在放射治疗后8个月已经过去,在本案中肿瘤退化归因于放射治疗的归因可能非常有限。
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