头颈癌有多种不同肿瘤,常出现于咽喉、鼻子、鼻窦和嘴或其周围。大多数头颈癌是鳞状细胞癌,产生于组成头颈结构薄表层的扁平鳞状细胞中。近期,默沙东旗下药物pembrolizumab(派姆单抗)治疗含铂类药物化疗或化疗后复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者的补充生物制剂许也获得了批准,该申请中pembrolizumab作为单药批准,剂量为200 mg,每三周静脉注射一次。
pembrolizumab(派姆单抗)是一款人源化单克隆抗体,它通过增强人体免疫系统帮助检测及抗击肿瘤细胞的能力而发挥作用。Keytruda 阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 和 PD-L2 之间的相互作用,从而激活 T 淋巴细胞,但这样可能既影响肿瘤细胞,也会影响健康细胞。默沙东目前在头颈癌领域有最大的免疫肿瘤临床开发项目,其正推动pembrolizumab作为单药及与其它化疗联合用药的多项注册研究。
KEYNOTE-012 试验的数据显示,四分之一的头颈癌患者对pembrolizumab(派姆单抗)治疗有响应,响应率大约是现有头颈癌治疗药物,如礼来西妥昔单抗的两倍。默沙东还在等待 KEYNOTE-055 试验的结果,该试验将纳入使用先前化疗及西妥昔单抗治疗后癌症进展的受试者。 与此同时,百时美施贵宝在头颈癌适应症上远远落后于pembrolizumab。
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