JMDB的回顾性亚群分析提示东亚人群与整体研究人群之间的总体生存率是一致的。这份研究同时进一步评估了培美曲塞(力比泰)联合顺铂(PC方案)与吉西他宾联合顺铂(GC方案)这两种化疗方案,对于中国进展期非小细胞非鳞肺癌患者的疗效和安全性差异。这项区域临床试验的初始结点为比较得出多个资料组数据包括JMIL中的中国患者和1252名JMDB中的非鳞肺癌患者的总体生存率差异。
IIIB/IV期的进展期非小细胞非鳞肺癌患者被随机分为两组,分别使用6个疗程的最大剂量化疗(21天为一疗程),培美曲塞方案为500 mg/m2+顺铂75 mg/m2 (第1天);吉西他宾方案为1250 mg/m2 (第1天和第8天)+顺铂75 mg/m2 (第1天)。JMIL研究中一共纳入256中国患者,随机分为两组(PC组为126人,GC组为130人)。患者的基础情况在纳入标准中得到平衡。在联合治疗组中,使用PC方案的患者在总体生存率上要优于GC方案患者,中位总体生存时间是11.76个月,优于GC组的10.94个月。
而在JMIL中国患者治疗组中,两种化疗方案之间的疗效差异并未显现。在药物使用安全性方面,培美曲塞(力比泰)方案要显著优于吉西他宾方案,两组存在药物相关3/4级毒性反应的患者比例分别为43.2%和55.9%(。综上所述,在联合治疗组中,PC方案患者的总体生存率要优于GC方案,而在中国患者中这一差异并不显著,但在药物使用安全性方面,培美曲塞方案要优于吉西他宾方案。
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