结直肠癌(CRC)是全球范围内造成总伤残调整生命年(DALY)疾病负担排名前三的癌种。根据WHO国际癌症研究署发布的数据,2012 年估计全球 CRC 发病人数超过 136 万,经济发达的国家/地区是结直肠癌发病的重灾区。在中国结直肠癌治疗的靶向药物中,瑞戈非尼(REGORAFENIB)是第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显著延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。
在CORRECT 研究中,瑞戈非尼(REGORAFENIB)显著延长患者总生存期及无进展生存期,疾病控制率达到 41%,并可降低 23% 的死亡风险。随后在中国大陆、香港、韩国、台湾及越南开展的 CONCUR 研究证实了瑞戈非尼在亚洲、尤其是中国 mCRC 患者人群中的治疗价值,瑞戈非尼显著延长 mCRC 患者的中位 OS 至 8.8 个月,并使其死亡风险降低 45%,且不良反应可预测、可控。
根据国际临床治疗经验及中国的治疗现状,瑞戈非尼(REGORAFENIB)作为中国第一个正式上市的口服多激酶抑制剂,在显著提高中国经化疗失败的转移性结直肠癌患者的生存时间的同时,将显著提高疾病控制率并显著降低死亡风险,结合口服用药的方便性及剂量调整的简单性,将显著提高结直肠癌患者的用药依从性,创新中国转移性结直肠癌患者的靶向治疗选择。
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