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三款ALK抑制剂都已经在中国获批上市 阿来替尼具体上市时间

时间:2018-08-17 11:23 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  目前在全球已经获批上市的ALK抑制剂一共有四个,它们是克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼与Brigatinib。而值得庆幸的是,除了Brigatinib之外,其他三种ALK抑制剂都已经在国内获得审批上市。ALK基因突变本身不是非小细胞肺癌的热门突变,只占据5%左右,但ALK抑制剂的更新确实一代接着一代,无论是第一代ALK抑制剂克唑替尼,还是新药阿来替尼,对于ALK突变的非小细胞肺癌患者都有着非常不错的治疗效果。

  第一代ALK抑制剂克唑替尼对ALK患者的有效率高达60%-70%,它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,大大提升了患者的生活质量。它有两个缺点:一是控制不了脑转移,很多患者使用一段时间之后,脑部会出现肿瘤;二是容易耐药,不少患者用药一年左右,肿瘤就会卷土重来。面对这种情况,科学家们持续在研发新一代的ALK抑制剂,阿来替尼的出现创造了晚期肺癌治疗史上的新高度。

阿来替尼

  阿来替尼最早于2015年12月11日在美国上市,用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者,此类患者经克唑替尼(Xalkori)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗。2017年11月,阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市,同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。以往进口抗癌药在国内获批上市,一般要比欧美的上市时间延后5到6年,此次阿来替尼国内获批,于欧美上市时间仅相差1-2年。这得益于中国新药审评制度的巨大改变,让这个药进入了优先审批通道。政府正努力在把疗效显著的抗癌新药第一时间引入国内,审评审批速度相比以前有了很大的提升。

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(责任编辑:康安途海外医疗)

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