仑伐替尼的获批是基于其3期REFLECT研究的结果。该研究针对不可手术切除的晚期肝癌患者，对比了仑伐替尼和索拉非尼的疗效。值得一提的是，该研究有1/3入组的患者为中国人。
结果表明，仑伐替尼组患者的中位总生存期为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月，研究达到非劣效终点。仑伐替尼组患者的中位无进展生存期更长（7.3 vs 3.6个月）、疾病进展时间延长（7.4 vs 3.7 个月）、客观缓解率更高（40.6% vs 12.4%）。最值得一提的是，在中国患者中（中国亚组），仑伐替尼组的中位总生存期为15.0月，索拉非尼组为10.2月，证实了仑伐替尼的优效性。
对于合并乙肝的患者，仑伐替尼相比索拉非尼的优势更显著，中位总生存期分别为14.9个月和9.9个月。在中国，因乙肝病毒感染引起的肝癌占总病例的90%以上，晚期患者生存期整体较欧美国家更短；而索拉非尼对乙肝相关肝癌疗效并不理想，让中国晚期肝癌患者面临的临床挑战更为严峻。
可喜的是，在仑伐替尼 III期临床研究中，我们看到其对中国肝癌患者、HBV相关肝癌的有效性明显优于索拉非尼，提示仑伐替尼更适合中国肝癌患者，这是仑伐替尼较索拉非尼的一大进步。
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