索拉非尼（SORAFENAT）是治疗肝癌的靶向药物，在我国已有十多年的治疗经验，对于晚期肝癌患者有很好的疗效。众所周知，靶向药物有副作用，而且对于有肝肾功能问题的患者，药物的有效性和安全性也会受到一定的影响。那索拉非尼的安全性受肝功能影响吗？近期，GIDEON研究报告了索拉非尼治疗中国不可切除原发性肝癌患者的安全性。
研究对全球肝癌治疗决策和索拉非尼治疗肝癌研究（GIDEON）的国际数据库中345例中国患者进行亚组分析。安全评估包括不良事件（AE）和严重不良事件（SAE），依据美国国家癌症研究所常见术语标准3.0版进行分级。结果显示，在研究纳入的331例患者中，98%患者的索拉非尼起始剂量为800 mg/d。中位治疗时间为22周，中位总生存期为322天（10.7个月）。大约50%的患者至少有一个不良事件，6%的患者有3~4级不良事件。29%的患者发生了药物相关的不良反应，3.6%的患者发生了3~4级的药物不良反应。
Child-Pugh分级A级和B级的患者在总体不良事件、严重不良事件和死亡方面没有差异。最常见的药物不良反应是皮肤病（24%）、手足皮肤反应（20%）、胃肠道（11%）和腹泻（11%）。大多数不良反应为开始口服索拉非尼（SORAFENAT）后30天内出现。总之，索拉非尼的推荐剂量为800mg/d，对不可手术切除的Child-Pugh分级A级和B级的中国肝癌患者具有满意的疗效和安全性，索拉非尼的安全性不受肝功能的影响。
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