肝癌是一种危害极大的癌症,在我国肝癌患者的人数仅此与肺癌,是致死率较高的癌症之一。肝癌治疗有化疗与靶向药物治疗等,但化疗如奥沙利铂治疗肝癌的效果并不好,数据显示只能延长患者2个月的生命左右。
至于靶向药物的研发,数十年来基本是屡战屡败,除了索拉非尼sorafenib。在2007年,一种叫做索拉非尼的靶向药物在美国食品与药物管理局(FDA)获批上市。这是一类口服酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制肿瘤细胞增殖,阻断肿瘤新生血管的生存,相当于阻断了肿瘤的“粮草供应”。在SHARP研究中,索拉非尼使得肝癌患者的死亡风险降低了31%。
尽管索拉非尼扭转了晚期肝癌几乎无药可治的局面,成为了临床的标准一线治疗方法,但其给患者延长的生存期还不到3个月。根据提交至国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)的数据,该药对于东亚人群的有效率不到5%。更糟的是,从索拉非尼获批的2007年直到2017年的10年间,没有任何一个新靶向药获得批准,各类药物试验接连失败,沉沙折戟。
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