疲劳是原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者最常见的症状之一，半数以上的患者可发生中到重度疲劳，影响患者的生活质量和社交，目前还没有治疗手段。一项II期单中心随机对照试验，评估了使用利妥昔单抗（美罗华）治疗PBC患者的疲劳症状的疗效和安全性。那利托昔单抗能否改善原发性胆汁性胆管炎的疲劳症状呢？下边一起来看看吧。
研究中，57例合并中重度疲劳的成年PBC患者接受随机化分组，分别接受利妥昔单抗（1000 mg，第1天，第15天；共两次）或生理盐水（安慰剂）治疗，在第3、6、9和12个月时随访。结果显示，利妥昔单抗治疗组和安慰剂组分别有59%和36%的患者达到了预设终点（PBC-40得分下降超过5分）。3个月时两组的疲劳症状都有改善，但3个月时两组的得分无显着差异，两组的疲劳得分均值校正差异为－0.9。在以后的随访中，两组也没有显着差别。
研究者总结认为，这项研究中，尽管利妥昔单抗（美罗华）治疗是安全的，但它对PBC的疲劳无效。利妥昔单抗治疗后观察到的无氧阈值提高，可能与药物对AMA或其他B细胞相关机制的作用有关，但这并不能带来疲劳的改善。另外，与疲劳有关的运动后肌肉pH下降和恢复受损，在应用利妥昔单抗后并未得到改善，这提示其与无氧阈值下降无关，可能有其他途径来改善肌肉pH，应对其加以探索。
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