PD-1抑制剂欧狄沃是首个也是目前唯一在肝细胞癌(HCC)上获美国FDA批准的免疫肿瘤药物,为接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者提供了新的治疗选择。全球多中心CheckMate-040研究显示,纳武利尤单抗的长期生存获益、肿瘤缓解率和缓解持续时间都很出色:长期生存达到28.6个月(未接受过索拉非尼)和15.6个月(接受过索拉非尼);肿瘤缓解率达到20%(未接受过索拉非尼)和14%~19%(接受过索拉非尼);缓解持续时间达到17个月(未接受过索拉非尼)和16.6~19个月(接受过索拉非尼)。安全性方面,3~4级治疗相关不良反应为29%(未接受过索拉非尼)和18%(接受过索拉非尼),安全性可控可逆。
在胃癌方面,欧狄沃同样势如破竹,在多个国家和地区获批用于不可切除晚期或复发性胃癌。大型III期ATTRACTION-2研究发现,与安慰剂相比,纳武利尤单抗使患者的死亡风险显著降低了37%,12个月总生存率也显著高于安慰剂组(26.2% vs 10.9%)。纳武利尤单抗的客观有效率(ORR)为11%,缓解持续时间(DOR)为9.5个月。值得一提的是,纳武利尤单抗的3~4级不良反应仅为10%,而因治疗相关不良事件所致的停药率仅为3%,与安慰剂组的2%相似。
而备受瞩目的PD-1单抗欧狄沃+Yervoy®(伊匹木单抗注射液)双IO联合方案也是捷报频传。作为全球首个获监管机构批准的免疫肿瘤I-O药物联合疗法,欧狄沃+Yervoy®(伊匹木单抗注射液)已在全球54个国家和地区获批用于转移性黑色素瘤的治疗。
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