欧狄沃应用于临床后,积累和提炼了目前所有PD-1抑制剂中最多的真实世界数据,能为临床提供更多的指导。基于来自法国、意大利、西班牙、俄罗斯、阿根廷及中国台湾EAP的真实世界研究数据,欧狄沃的疗效和安全性与既往临床试验一致。我们迫切期待来自中国的NSCLC免疫治疗的真实世界大数据。
此外,为进一步满足中国高发肿瘤患者未尽的治疗需求,百时美施贵宝目前在中国有26项已经(正在)开展的免疫肿瘤临床研究,其中大多数为III期临床研究,覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等多个瘤种,以期为更多中国肿瘤患者提供先进的治疗手段,利用有效的I-O疗法提升中国肿瘤患者的治疗效果和生存获益。
欧狄沃是中国首个获批上市的PD-1抑制剂,也是目前唯一获批可用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次获批是基于一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究。从递交上市申请到获得批准再到正式上市,历时仅9个多月。
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