对于中国癌症患者,尤其是肺癌患者而言,8月28日是历史性的一天!全球首个获批的免疫肿瘤(I-O)治疗药物PD-1单抗Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗注射液,nivolumab)今日正式在中国开售!这是中国首个也是目前唯一在中国获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,更是中国患者目前唯一可通过正规渠道获得的PD-1抑制剂。
全球首个获批的PD-1抑制剂:2014年7月4日,Opdivo在日本获批,成为全球首个获得监管机构批准的PD-1抑制剂。全球首个肺癌适应症的PD-1抑制剂:2015年3月4日,Opdivo在美国获批用于肺癌治疗,成为全球首个获批非小细胞肺癌(NSCLC)适应症的PD-1抑制剂。公开发布真实世界数据最多的PD-1抑制剂:基于法国、意大利、西班牙、俄罗斯、阿根廷及中国台湾的EAP,Opdivo被证实疗效和安全性与既往临床试验一致。
唯一公开发布最长生存数据的PD-1抑制剂:在PD-1抑制剂治疗非小细胞肺癌方面,全球所有PD-1/PD-L1抑制剂中,迄今仅有Opdivo发布过最长生存数据(5年)。根据CA209-003数据,Opdivo被证实使晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者5年生存率提高3倍。首个也是目前唯一证实为中国肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂:根据CheckMate-078数据,与多西他赛相比,Opdivo在经治非小细胞肺癌患者中生存获益显著,可降低死亡风险32%,且无论PD-L1表达与否,所有鳞癌和非鳞癌患者均能获益。
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