2011年,辉瑞因为同样的原因作出了放弃PARP抑制剂的举措,将在研产品Rucaparib抛售给了Clovis Oncology公司。因此,目前在PARP抑制剂的第一梯队里,唯有阿斯利康一家大公司将PARP抑制剂成功推上市,并成功的将这款药物带到了中国。
随着市场对PARP抑制剂的一路追捧,辉瑞在2016年决定花140亿美元巨资收购Medivation公司,旨在将其在研PARP抑制剂Talazoparib归入麾下。有别于已经上市的三款产品,Talazoparib用于治疗晚期乳腺癌,目前已获得FDA新药优先审评。
相较于跨国药企在这款药物上的曲折经历,国内药企虽起步较晚但始终表现的很执着。默沙东转让给Tesaro公司的Niraparib也间接给再鼎医药带来了机会。双方在2016年达成协议,再鼎医药获得Niraparib在中国市场的独家研发和销售权。2017年再鼎向纳斯达克递交的招股说明书中提到,将启动Niraparib(ZL-2306)用于治疗卵巢癌的Ⅲ期临床试验以及乳腺癌Ⅲ期临床试验,此外计划进行治疗小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验。Niraparib是一款针对PARP基因的靶向药物,主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症。值得注意的是,已经上市的三款药物均用于治疗卵巢癌,难免形成同质化竞争。因此,扩大适应症是三者共同努力的方向。
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