作为全球首款上市的PARP抑制剂,阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib)在8月下旬正式获批进入中国。今年初,该药品被国家药监局纳入优先审评审批程序,用于治疗铂敏感复发性卵巢癌。尽管相较于欧美市场迟到了四年,但终究给中国患者带来了利好消息。
PARP抑制剂是一种靶向聚ADP核糖聚合酶(PolyADP-ribose Polymerase,PARP)的癌症疗法。聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)是一种DNA修复酶,在DNA修复通路中起关键作用。全球范围内已经上市的除了阿斯利康的Olaparib之外,还有Clovis Oncology公司的Rucaparib和Tesaro公司的Niraparib,这三款药物均用于治疗卵巢癌。其他开发PARP抑制剂的跨国公司还包括辉瑞、艾伯维、TEVA等等。国内药企中,百济神州、再鼎、恒瑞、英派都有产品处在不同的研发阶段。
实际上,PARP抑制剂产品从研发到上市也是一波三折。早在2008年,默沙东就启动了PARP抑制剂的I期临床研发,然而由于当时赛诺菲收购BiPar Sciences公司的IniparibⅢ期结果不理想,促使默沙东在2012年选择将这款产品转让给了Tesaro。而正是这款药物使Tesaro成为了拥有PARP抑制剂的三巨头之一。对此,默沙东恐怕除了懊恼并无它法。因为错失良机,默沙东随后决定与阿斯利康进行战略合作,共同研发Olaparib单药以及与PD-1联合用药。
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