据ASH 估计,现阶段约有400个评估CAR-T疗法的临床试验正在进行。除了针对实体肿瘤的新靶点外,下一代CAR-T产品还包括工程分子开关、成品CAR-T疗法和合成基因回路等,均有助于提高CD-19靶向CAR-T疗法的安全性、有效性和可制造性。
一旦这些试验成功,异体 CAR-T疗法将完全侵占第一代自体产品市场。许多公司(包括Cellectis/Allogene (CLLS) 和Gilead)正在研发使用供体细胞而非自体细胞的成品CAR-T产品。这些产品得益于更便捷、更直接的制造过程。目前这些产品的安全性和有效性尚未确定,很难预测其商业发展。一旦某产品显示出与第一代CAR-T 疗法相近的的安全性和有效性,第一代CAR-T市场将受到巨大冲击。
Yeacarta销售增速放缓:Gilead未来两年的季度增长率将低于10-20%。Kymriah入侵DLBCL领域:Kymriah在NHL患者的销售额增长明显,表明医务人员并不认为其疗效差,这将有助于Kymriah占据更有竞争力的地位,不过Celgene仍可能凭借其高安全性发起有力竞争。
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