PD-1免疫疗法效果虽好，但是不能盲目应用。下面来了解一下PD-1的临床使用有哪些限制和要求：患者在初次用药7日前检查结果应满足以下基准：白细胞数2000/mm3以上且中性粒细胞数1500/mm3以上；血小板数100000/ mm3以上；血红蛋白在9.0g/DL以上；AST（GOT）以及ALT(GPT)在设施正常值上限3.0倍以下；总胆红素在设施正常值上限2.0倍以下；肌酸酐在2.0mg/DL以下。不适用标准中明确规定了自身免疫病患者、移植患者和HBV/HCV检测阳性的患者、间质性肺炎患者、长期服用免疫抑制剂患者和脑转的患者。
另外,国外的相关研究显示，下列基因突变，只会导致疗效变差：1、同时携带KRAS和STK11突变的患者，这类患者对PD-1治疗抵抗；2、携带STK11突变的病友，接受PD-1抑制剂治疗，疗效较差；3、EGFR突变的患者，疗效明显更差；4、JAK突变、B2M突变的病友，要当心。
至于注射剂量，更是重要的复杂的问题。一个经过某种或多种如手术、化疗、放疗和靶向药治疗之后已经没有实体瘤并且CEA从高处降到很低水平并且长时间稳定而且身体素质很好的病人，他需用的PD-1剂量当然应该与一个肿瘤已经到处转移或CEA久居高位而且体质虚弱症状繁杂的病人不一样。因此，注射PD-1不是简单的动作，在针尖扎进之前必须要根据自身的情况作多方面的考虑和选择，找到一个适合自己的设计方案。
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