胃癌是全球排名第四的常见恶性肿瘤，并且是第二大癌症死亡诱因。之前的一项II其研究结果表明，口服依维莫司（Afinitor）对曾接受过治疗的晚期胃癌患者具有积极的疗效。在此基础上，日本Atsushi Ohtsu 博士等人又进行了一项国际性、双盲临床 III 期研究，该研究针对之前曾接受治疗的晚期胃癌患者，对比考察了依维莫司与最佳支持疗法 (BSC) 的疗效与安全性。
研究人员对经一线或两线全身化疗后出现进展的晚期胃癌患者进行了随机分配，患者分别接受 10 mg/d 依维莫司 (分配方案 2:1) 或匹配的安慰剂治疗，安慰剂患者均接受 BSC。根据患者之前接受的化疗分线情况 (一线 v 二线) 以及患者地区 (亚组 v 世界其他地区[ROW]) 对随机分配进行了校正。在患者出现病情进展或出现无法耐受的毒性事件前维持相应治疗。研究共招募了 656 例患者。
研究结果表明，依维莫司组患者中位 OS 为 5.4 个月，安慰剂组患者则为 4.3 个月。依维莫司与安慰剂组患者中位 PFS 分别为 1.7 个月与 1.4 个月。常见 3/4 级不良事件包括贫血、食欲减退及疲劳。所招募亚洲患者与 ROW 患者的安全性特征相似。研究人员认为，对于此前经一线或两线全身化疗后，出现进展的晚期胃癌患者，与 BSC 相比，依维莫司（Afinitor）并不能显着改善患者总生存结局。
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