据一项在 AACR 2016 报告的研究显示,已获批用于晚期乳腺癌的药物 Palbociclib(帕博西尼),对于早期乳腺癌肿瘤可能也具有抗增殖作用,该研究考察了不同亚型早期乳腺癌肿瘤的生物标志物的改变,得出上述结论的。这项随机 Ⅱ 期试验POP研究中,单药 Palbociclib能够在术前显着降低 Ki67 的水平,而 Ki67 是肿瘤增殖的一种分子标志物。
在POP研究中,考察了100位不同亚型的早期乳腺癌患者的多种生物标志物的表达。研究中74位患者在术前接受了14天的口服 125mg Palbociclib(治疗组),对照组的26位患者未接受任何治疗。研究最初仅入组 HR+/HER2- 患者,不考虑绝经情况,随后修改为允许 HR- 和/或 HER2+ 患者入组。最终入组患者中,84%为 HR+/HER2- 患者。
治疗组58%的患者 lnKi67 <1,而对照组仅为12%(P<0.001)。改变程度最大的亚组为 HR+/HER2- 患者。该亚组中,治疗组70%的患者达到了减少增殖的水平,而对照组仅为9%。Palbociclib(帕博西尼)在肿瘤细胞增殖方面的作用在 HR+/HER2- 亚组中与其它亚组中不同,交互 P=0.002。与此相似,Ki67 改变值方面,HR+/HER2- 亚组也达到了统计学显着(P<0.0001),但 HER2+ 亚组和 TNBC 亚组未达到统计学显着(P=0.331)。
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