贝伐单抗(Avastin)在超越进展期的治疗已经在乳腺癌和转移性结直肠癌中进行了研究。AvaALL是贝伐单抗在非小细胞肺癌(NSCLC)中超越进展期多个治疗线的第一个随机3期研究。该研究在全球123个中心进行。先前接受一线贝伐单抗加铂类联合化疗和至少2个周期贝伐单抗维持治疗的非鳞状NSCLC患者在首次接种时随机(1:1)接受贝伐单抗加标准治疗(SOC)或单用SOC。
患者接受贝伐单抗(每21天静脉注射7.5或15mg / kg)和/或研究者选择的SOC。 对于后续行,接受贝伐单抗治疗的患者接受含有或不含贝伐单抗的SOC; SOC组仅接收SOC。主要结果是总生存期(OS)。次要结果包括从从第一次到第二次(PFS2)和第三次进展(PFS3)、从时间上到第二次(TTP2)和第三次进展(TTP3)的无进展生存率和安全性。
485名患者随机分组。 贝伐单抗(Avastin)加SOC与单用SOC相比,中位OS没有显着延长:11.9与10.2月。贝伐单抗加SOC与单独SOC的数值中位PFS2在数值上更长:5.5与4.0个月。贝伐单抗加SOC与单独SOC的中位PFS3显示较长:4.0与2.6个月, TTP2和TTP3。 贝伐单抗加SOC与单独使用SOC相比,3/4级不良事件更为频繁。没有观察到新的安全信号。
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