对于HER-2阳性乳腺癌患者，建议初始一线治疗以曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗，针对HER-2阳性早期乳腺癌而言，约80%患者可获得治愈机会，复发风险降低约52%，死亡风险降低约30%；对于HER-2阳性晚期乳腺癌，可大大延长生存时间和显著改善患者生存质量。
抗体偶联物T-DM1在HER2阳性的肿瘤治疗上可谓是种子选手，作为靶向与化疗的偶联物，秉承两方优势，既能靶向HER2靶点，又能进行化疗杀伤。T-DM1首先在乳腺癌中获得HER2+后线治疗的王牌地位，于2013年2月获得FDA批准T-DM1用于治疗之前接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗失败的HER2阳性乳腺癌患者。在国际上已成为HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的治疗首选。
一项临床试验表明T-DM1相比于拉帕替尼+卡培他滨，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展时间PFS更长（9.6个月 vs 6.4个月），中位总生存期OS更长（30.9个月 vs 25.1个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。
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