西妥昔单抗,中文名爱必妥,是首个上市的靶向单克隆抗体,截至目前,在国际上,西妥昔单抗已被批准治疗转移性头颈癌,非转移性头颈癌,转移性结直肠癌和非小细胞肺癌,不过在我国,西妥昔单抗获批的适应症只有转移性直肠癌。西妥昔单抗400mg/m2滴注2小时后,平均血药浓度(Cmax)为184μg/ml(92~327μg/ml),平均消除半衰期(t1/2)为97小时(41~213小时)。
按250mg/m2滴注1小时后,平均Cmax为140μg/ml(120~170μg/ml)。在推荐剂量下(初始400mg/m2,以后一周250mg/m2)到第3周时,西妥昔单抗达到稳态血药浓度,峰值、谷值波动范围分别为168~235和41~85μg/ml。平均t1/2为114小时(75~188小时)。对目前所有临床试验进行综合分析发现,西妥昔单抗的药代动力学性质不会受到种族、年龄、性别、肝肾状况的影响。
到目前为止,仅对肝肾功能正常的患者 正常值上限的1.5倍,转氨酶≤ 正常值上限的5倍,胆红素≤正常值上限的1.5倍进行过爱必妥的相关研究。患者如何储藏西妥昔单抗注射液?西妥昔单抗规格:每20ml含有爱必妥100mg。西妥昔单抗需在冰箱内保存(2~8℃),禁止冰冻。西妥昔单抗有效期为36个月。
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