近来,免疫检查点抑制剂在晚期不可切除肝细胞癌(HCC)患者中显示出一定的抗肿瘤活性。在Nivolumab(商品名:Opdivo)和pembrolizumab的多中心试验中,报道的缓解率分别为14%和16%。
一项II期临床研究早期结果显示,Pembrolizumab(帕博利珠单抗,商品名:Keytruda)治疗晚期无法手术切除的肝细胞癌,早期数据显示总缓解率(ORR)33%,患者中位总生存期(OS)14个月。
目前已有26名患者接受Keytruda治疗,其中21名患者可评估疗效。 21名患者中,有10名患者之前服用过索拉非尼。7名有丙型肝炎,1名有乙型肝炎。16名患有肝外转移。患者的中位疾病进展时间(TTP)为3个月(95%CI:2-7),中位OS为14个月(95%CI:3-不可估计)。 就缓解率而言,1名患者达到完全缓解,6名患者为部分缓解(PR),总缓解率(ORR)为33%。 另外2名患者疾病稳定(SD)。
安全性方面,3/4级严重的药物相关的毒性包括:甲状腺功能减退(4例)、4级中性粒细胞减少症(1例)和肝功能试验参数的可逆一过性升高 (3例患者,3级)。 其他1-2级毒性包括:腹泻 (4例)、皮疹 (5例) 和疲劳(2例)。
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