对于Opdivo肺癌适应症的开发,BMS采取的其实是全面而持续的布局。追击非小细胞肺癌一线治疗,全面占领非小和小细胞肺癌等。
2018年4月,美国AACR年会上,BMS公布了Opdivo +Yervoy联合方案一线治疗肿瘤突变负荷(TMB)≥10晚期非小细胞肺癌的临床研究CheckMate-227结果,结果显示,联合方案治疗1年无进展生存率为42.6%,化疗为13.2%;中位无进展生存期为7.2个月,化疗为5.5个月;客观缓解率为45.3%,化疗为26.9%。且降低肺癌进展风险的获益与PD-L1表达水平以及鳞癌与否的分型无关,曾经阻碍Opdivo前进的PD-L1表达已经不再是限制。随后,美国FDA接受联合方案补充生物制剂许可申请(sBLA),并将于2019年2月20日作出最终批复。
近日,PD-1抑制剂Opdivo在肺癌治疗版图中又添重要一笔。其获FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC),是该适应症唯一获批的免疫治疗方案,也是近20年来小细胞肺癌领域首个获批新药。
肿瘤免疫这一战况胶着的领域,几大重磅的玩家均在毫不松懈地蓄力发力。在clinicaltrials.gov网站注册临床数目达到760个的Opdivo,在不断收割新适应症,启动新的生物标志物研究。在这一充满传奇故事的肿瘤免疫领域里,Opdivo的进展和未来被寄望于再创传奇。
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