奥希替尼仿制药Osicent疗效显着:根据AURA3 III期临床研究,第一个精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后,二线T790M突变阳性患者,与化疗头对头的三期国际多中心临床研究,共纳入419例患者,其中48例中国患者。该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中奥希替尼的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究,奥希替尼第一次显示出超过10个月的PFS。
研究者评估PFS10.1个月,BRIC评估11个月,与培美联合铂类的化疗相比,疾病进展风险下降70%(HR:0.30),而以往的化疗取得的PFS只有4-5个月。奥希替尼副作用小:药物的疗效和安全性同等重要,如果一个药物疗效和毒性相似,患者在获得好的疗效的同时,需要承受严重的不良反应,那么这不是一个很好的药物。
奥希替尼(Osicent)在显示了很好疗效的同时,其不良反应很轻,我们称之为安慰剂样的不良反应。临床研究显示,奥希替尼的各种3级及以上不良反应发生率均低于1%,而且早期研究并未发现其最大耐受剂量和剂量限制性毒性。接受奥希替尼治疗的患者依从性很好,因不良事件导致减量或延迟用药的患者比例低,保证了药物能发挥最佳疗效。
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