目前治疗晚期肾癌的主要方式是靶向治疗,其中以酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼为代表。舒尼替尼(Sutent)可改善晚期肾癌患者的预后,显着提高了mRCC患者的客观有效率和和生存期。然而70%-80%的患者在手术后会出现复发转移,那尽早使用舒尼替尼作为术后辅助治疗能否减少复发转移呢?2016年,舒尼替尼辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患者的S-TRACⅢ期临床试验为这个问题带来了肯定答复。
S-TRAC试验纳入670多例术后复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患者,接受为期一年的舒尼替尼或安慰剂治疗。该试验有两个队列:全球队列和中国队列。全球队列的主要目的是在术后随机分配至辅助治疗药物舒尼替尼组和安慰剂组的高复发风险肾细胞癌患者中,证实无病生存期的改善情况。在S-TRAC试验中,观察到的舒尼替尼的不良事件与其已知的安全谱相一致。
舒尼替尼(Sutent)是一种口服多激酶抑制剂,2006年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前已在119个国家获得了批准,而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中处方量最大的药物。全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)和晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)接受治疗的确诊患者已超过25万例。
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