近期公布的III期EMBRACA研究结果证实,辉瑞公司正在开发中的药物——PARP抑制剂talazoparib与标准化疗方案相比,显著延长了晚期BRCA阳性乳腺癌患者的无进展生存期,并且提高了生活质量。目前,这项研究已经随同一项申请提交给美国FDA和欧洲药品管理局寻求批准。FDA最近针对辉瑞talazoparib治疗BRCA突变型HER2阴性局部晚期的或转移性乳腺癌准予了优先审查。
Talazoparib是新一代高活性的PARP抑制剂,有较强的催化阻滞活性,相比于目前在研的PARP抑制剂,抑制PARP蛋白的活性强100倍,是目前已知报道中发现的最强PARP抑制剂。
既往已有多项I、II期临床试验证实了PARP抑制剂在转移性乳腺癌、BRCA生殖系突变肿瘤中的疗效。TalazoparibIII期临床试验结果于近日发表在《新英格兰医学杂志》上。III期EMBRACA是目前针对携带BRCA突变的患者的最大随机试验,该试验展示了PARP抑制剂的功效。患者经talazoparib治疗后的感觉比化疗好,且在talazoparib治疗中,临床意义上的恶化时间相对标准化疗有明显改善。接下来要做的是研究扩大可能受益或可延长寿命的患者范围至不论是否携带BRCA突变的联合治疗。
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