卵巢癌是预后最差的女性恶性肿瘤,病死率在妇科恶性肿瘤中居首位,近20年其发病率以每年0.1%的速度增长,5年总生存率为30%左右。卵巢癌通常采用手术结合化疗的方式治疗。由于癌细胞扩散快,手术通常无法彻底切除病灶,而且卵巢癌细胞对化疗药物易产生耐药性,并有约25%确诊患者对作为一线药物的铂类制剂不敏感,这类患者生存期可能仅18个月。对于铂耐药型卵巢癌治疗,用药选择非常有限,因此,临床上通过寻找新的有效药物治疗铂耐药患者显得尤为迫切。近日,由中山大学肿瘤防治中心科研团队研发的一种新型药物组合方案"阿帕替尼+依托泊苷"能够使晚期卵巢癌患者无进展生存期翻倍。
在这项单臂、开放标签的II期临床研究中,共招募35例经组织病理学证实为上皮性卵巢癌的患者,所有患者既往均接受过一线含铂方案化疗。ECOG评分为0~2分,且具有可测量病灶。本研究的主要终点为客观缓解率(ORR),次要研究终点包括无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)、缓解持续时间(DOR)等。给药方案采取阿帕替尼每天给药500mg,联合依托泊苷每天50mg,在第1天和第14天给药,每21天为1个疗程。
在意向治疗人群中,客观有效率达到54.3%,疾病控制率达到85.7%;在符合方案人群中,客观有效率为61.3%,疾病控制率为96.8%。该研究观察到,晚期卵巢癌患者的疾病控制时间延长到8.1个月。此外,由于该治疗方案的不良反应容易耐受,所以患者均能在门诊接受治疗。
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