近日,阿斯利康及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune在第19届世界肺癌大会上公布了PD-L1抗体,肿瘤免疫疗法Imfinzi的III期临床研究PACIFIC的更新数据。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,评估了Imfinzi用于治疗接受含铂化疗和放疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性、III期(局部晚期)非小细胞肺癌(NSCLC)“all-comer”患者(例如,不论PD-L1状态如何)的疗效和安全性。该研究在26个国家的235个医疗中心开展,涉及713例患者。研究的主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点包括标志性PFS和OS、客观缓解率、缓解持续时间等。(所谓的“all comer”患者,是指符合研究协议的所有患者,而不是严格挑选的患者,更加贴近真实世界的临床实践模式,其结果也更具有普遍性。)
在首次中期分析时,与安慰剂相比,Imfinzi使患者PFS显著延长了11.2个月(中位PFS:16.8个月[95%CI:13.0-18.1] vs 5.6个月[95%CI:4.6-7.8];疾病进展或死亡风险风分层HR=0.52,95%CI:0.42-0.65,p<0.001)。
此外,PFS、其他有意义的次要疗效终点(包括发生远端转移或死亡、新发病灶、第二次病情进展或死亡[PFS2]时间、总缓解率)及安全终点的最新结果:
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