美东时间9月25日,2018年世界肺癌大会与权威医学期刊《新英格兰医学杂志》同时报道了ALTA-1L研究,该研究是头对头比较布加替尼(Brigatinib)与克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的III期临床研究。研究结果显示相比克唑替尼,布加替尼可将疾病进展降低51%。而且布加替尼颅内病灶客观缓解率达78%,而克唑替尼只有29%。
ALTA-1L研究是开放标签、多中心的III期临床研究,入组了275例未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,入组患者随机1:1分为布加替尼组和克唑替尼组。布加替尼组患者先口服布加替尼90mg每天一次,连服7天,如果耐受则将剂量增加至180mg每天一次。克唑替尼组患者则口服克唑替尼250mg每天两次。
研究结果显示布加替尼组的客观缓解率、中位无进展生存期都显著提高,详细数据如下:布加替尼组客观缓解率71%,克唑替尼组为60%。布加替尼组中位无进展生存期未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。
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