在一项随机安慰剂对照研究中,72例难治性成年皮肌炎和48例幼年皮肌炎患者使用美罗华(Ristova)治疗,美罗华早期用药(0/1周)或晚期用药(8/9周)使得所有受试者接受研究药物。研究允许稳定的伴随治疗。皮肤病变的活动度采用肌炎疾病活动评估工具进行评估,该工具采用视觉模拟评分对皮肤疾病活动度进行分级。
美罗华治疗后的改善采用个体皮疹、皮肤疾病活动性和损伤评分进行评估。卡方检验、配对t检验和威尔科克森检验用于分析。对于成年和幼年皮肌炎患者,美罗华治疗试验结束后皮肤疾病活动性较基线期有明显改善。皮肤视觉模拟评分活动度在成年皮肌炎(3.22-1.72,P = 0.0002)和幼年皮肌炎(3.26-1.56,P <0.0001)均有改善。
以红皮病、未继发溃疡和坏死的红斑性皮疹、向阳疹、Gottron征以及丘疹改善最明显。成年皮肌炎患者试验早期使用美罗华(Ristova)与晚期使用者相比,表现出更快的皮肤反应(较基线期相对改善20%)的趋势。结论:在临床试验中,成年和幼年皮肌炎患者使用标准治疗联合美罗华,其难治性皮疹获得改善。
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