《临床肿瘤学》中最近一篇文章,证实了吉非替尼(Gefitinib)对比特罗凯治疗既往经治晚期肺腺癌无进展生存期(PFS)的非劣效性结果。这项III期随机研究中,PFS分别为6.5m对比7.5m;总生存OS; 22.8 m 对比 24.5m。在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性患者中,吉非替尼组与厄洛替尼组的中位PFS相类似(8.3m 对比 10.0m)。
加拿大BR.21研究显示厄洛替尼对比安慰剂中位OS明显获益(6.7对比 4.7个月)。另一项针对吉非替尼治疗肺癌的生存评估(ISEL)研究中,采用了类似的研究设计并且纳入1129例患者,然而吉非替尼与安慰剂组之间显示中位OS没有差异(5.6m对比5.1m)。这两项研究结果提示,厄洛替尼较吉非替尼更有效,其可能的机制是因为厄洛替尼(150mg每天)选择了接近最大耐受剂量,而吉非替尼则不是(250mg每天)。
其他因素可能进一步降低了WJOG5108L研究中厄洛替尼的疗效。首先,一半患者是既往吸烟者。第二,厄洛替尼组术后早期复发患者数量少于吉非替尼组。第三,厄洛替尼组体能状态更差。第四,EGFR突变状态。总之,我们认为WJOG5108L研究报道的厄洛替尼对比吉非替尼(Gefitinib)PFS无显著差异,可能是由于厄洛替尼的功效被低估所导致。进一步的随机对照研究和上市后的监测,有助于验证针对EGFR基因突变亚组,经治肺腺癌患者接受吉非替尼或厄洛替尼,哪一种药物更获益。
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