K药在SCLC治疗中也布局很全面,不仅单药也有联合策略。Keynote028研究为最先在SCLC中开展免疫治疗的研究,Keynote158是通过大样本研究证实了K药单药治疗PDL1阳性SCLC的患者的疗效。此外, K药作为SCLC维持治疗及K药联合紫杉醇首次开展小细胞领域的免疫联合化疗的研究。
Keynote028研究纳入的SCLC为标准治疗失败的晚期SCLC,在未经选择的患者中,K药单药治疗SCLC的PFS及OS分别为2.0个月和8.7个月,12个月的PFS和OS分别为16.8%和40.2%。KEYNOTE-158纳入了晚期治疗进展的SCLC患者,接受K药(200mg IV Q3W)治疗。结果:ORR为18.7%,中位PFS为2月,中位OS为8.7月,且12个月的PFS和OS达16.8%和40.2%。
PD-L1水平与疗效的相关性,结果为与阴性患者相比,PD-L1阳性(≥1%)接受K药单药治疗的ORR更高(35.7% vs 6%),OS更长(14.9月vs 5.9月)。Keynote158进一步证实了K药在PDL1阳性的小细胞肺癌人群中,其疗效更佳。在K药的其他研究中,K药联合化疗(紫杉醇)的ORR、PFS及OS具有优势,而K药维持治疗的结果显示具有一定的获益趋势。
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