Durvaluamb(Imfinzi)是另一个PDL1单抗药物,目前在小细胞肺癌的研究仍处于小样本探索阶段,且没有明确的标志物。其特点在于开启免疫联合SCLC发展相关通路的治疗(比如DNA损伤修复途径)。
在单药研究中,I药治疗SCLC初见疗效,部分SCLC获得持久的临床获益。在联药研究结果中提示,与单药相比,联药治疗更具有优势(ORR:9.5% vs 13.3%,PFS:1.5m vs 1.8m,OS:4.6m vs 7.9m)。
在MEDIOLA研究中的SCLC结果显示,Durvalumab联合奥拉帕尼治疗的PFS达3.0m,OS达8.8m。该试验的标志物探索结果提示,PDL1的表达与疗效无相关性,IRS2基因表达仅出现在PD患者中(可能为不良预后标志物)。
综上,随着O药获批治疗小细胞肺癌,免疫治疗将成为SCLC治疗新方向。但是,各免疫药的研究结果来看,各药的尚无统一的生物标志物,仍需要更多的研究进行深入的探索,目前与部分免疫药相关性较大的有PDL1及TMB。综合各试验数据,SCLC的免疫治疗联合用药效果优于单药,SCLC的免疫联合用药将成为新策略及发展趋势。总之,无论是在一线、二线及以上、维持治疗上,抑或机制及生物标志物的探索,SCLC的免疫治疗研究都在不断的进展,免疫治疗或将成为SCLC的一个突破的有效方案。
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