食管癌-吉非替尼试验已证明:与对照组相比,EGFR抑制剂吉非替尼(Gefitinib)能改善化疗后病情进展的晚期食管癌患者的无进展生存期。少数患者表现出了快速而持久的缓解。试验中,根据EGFR拷贝数增益(CNG)和EGFR、KRAS、BRAF和PIK3CA突变状况,研究人员比较了吉非替尼和对照组的疗效,并进行了预先设定的盲法分子分析。
349名患者的生物标志物的数据是可用的。在EGFR FISH阳性肿瘤(20.2 %)中,与安慰剂组对比,吉非替尼可延长总生存期。在EGFR FISH阴性肿瘤中,吉非替尼与安慰剂相比,总生存期无显著差异。EGFR扩增(7.2 %)患者得到从吉非替尼获益最大。EGFR、KRAS、BRAF以及PIK3CA突变,或者存在其他任何突变的患者对比无突变的患者,吉非替尼对比安慰剂,总生存期物无差异。
通过FISH技术评价EGFR拷贝数增益(CNG)可用于在食管癌患者中甄别吉非替尼(Gefitinib)可能获益者,这些获益者可将吉非替尼作为二线治疗。同时,本研究结果表明,未来应在不同类型的EGFR FISH阳性、特别是EGFR扩增的食管癌中进行抗EGFR治疗的前瞻性临床研究。
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