9月23-26日,第19届世界肺癌大会(WCLC)在加拿大多伦多成功举行。大会上,新一代ALK抑制剂Brigatinib对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的ALTA-1L研究结果公布,Brigatinib优于一线标准用药克唑替尼。至此,已经获批的3款第二代ALK抑制剂塞瑞替尼、阿来替尼、Brigatinib均已得到临床试验验证可一线应用。
ALTA-1L是一项全球多中心的3期临床试验,纳入了275例既往未接受过ALK抑制剂的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。患者分为两组,随机接受Brigatinib或克唑替尼治疗。Brigatinib经过为期7天,90mg的每天服用一次的导入期后,剂量提升至180 mg每天,服用至疾病进展;克唑替尼剂量为250mg 每天两次。
Brigatinib相比克唑替尼显著延长中位无进展生存期(尚未达到vs9.8个月)。这说明截止到数据截点,仍有超过50%的患者未发生疾病进展。1年时,Brigatinib组的无进展生存率为67%,克唑替尼组为43%,提升超过50%。但两组患者的总生存率无显著差异(85% vs 86%)。
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