CAR-T疗法的不良反应一直是这个肿瘤免疫明星疗法的最大问题,虽然Kite Pharma的Yescarta®和Novartis的Kymriah®均已获得FDA批准,但安全性的问题仍然没有得到解决。以发生最常见、最为严重的细胞因子风暴 (Cytokine Release Syndrome, CRS) 和神经毒性为例: Kymriah® 或Yescarta®治疗后细胞因子风暴的发生率分别为79%、94%,而神经毒性发生的概率分别为72% 和87%。
CAR-T不良反应不仅影响了治疗效果,更为患者带来了沉重的经济负担。由于目前对CAR-T细胞因子风暴和神经毒性的发生及其严重等级,还没有标准可以进行预测。因此在细胞回输后后1个月内必须密切监测患者状况,当出现不良反应症状时必须立刻住院或进入ICU治疗。以诺华的产品为例,Kymriah®售价47.5万美元,但不良反应处理及住院花费超过50万美元。
支付了高昂的ICU以及其他应急治疗费用,就能预防或者控制CAR-T引起的细胞因子风暴和神经毒性吗?答案是令人失望的。
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