一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌、胃癌和食管胃结合部癌的Ⅰ期临床研究,入选标准为年龄≥18岁,组织学证实的肝细胞癌、胃癌和食管胃结合部癌,至少有一个可评估病灶,ECOG评分为0-1分,晚期肝癌患者的Chid-Pugh肝功能评级:A级或B级。
Ⅰa期15名患者均分为3组,200mgSHR-1210,每两周一次+①125mg阿帕替尼,每日一次/②250mg阿帕替尼,每日一次/③500mg阿帕替尼,每日一次。以下是肝癌患者的试验结果,16例肝癌患者可评估疗效,有效率为43.8%,疾病控制率为93.8%,中位PFS为7.2个月,中位总生存期尚未达到。
16例可评估疗效的患者中,7例患者PR,8例SD,1例PD。7例PR患者中,6例患者仍在继续治疗,其中5例患者的治疗时间超过49周。由于Ⅰ期试验取得了令人鼓舞的临床疗效,卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的Ⅱ期临床研究正在中国进行。
80%以上原发性肝癌患者确诊时即为中晚期,而这部分病人无论是NCCN指南,抑或是巴塞罗那指南,最新版中国原发性肝癌专家共识等,均没有特别好的推荐,可以尝试局部治疗(包括介入、放疗)联合索拉菲尼靶向治疗。这类人群在治疗手段及有效率方面都极为有限,预后差,预计生存时间短,平均生存时间不到1年。
阿帕替尼、仑伐替尼、瑞戈非尼等新一代小分子TKI,给我们广大肝癌患者提供了新选择。其中SHR-1210联合阿帕替尼的临床研究充分发挥了免疫治疗与抗血管生成治疗的协同作用,ORR为43.8%,为晚期肝癌患者带来新的希望
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