2017年3月,辉瑞(Pfizer)和德国默克的药物Bavencio以优先评审的方式获得FDA加速批准上市,用于治疗12岁以上的青少年及成人转移性默克尔细胞癌患者。这是第一个获批治疗转移性默克尔细胞癌的PD-L1药物。目前,Bavencio获批了两种适应症:转移性Merkel细胞癌和局部晚期或转移性尿路上皮癌。
2018年5月1日,FDA加速批准了英国和瑞士阿斯利康生产的Imfinzi,用于治疗在含铂化疗期间或之后或在含铂新辅助或辅助化疗12个月之内病情恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。目前,Imfinzi获批了两种适应症:尿路上皮癌和非小细胞肺癌。
免疫疗法被称之为最有希望攻克癌症的治疗方法,PD-1/PD-L1 抑制剂作为免疫疗法中最闪耀的新星之一,不论是单药治疗还是联合用药,都取得了超过常规传统疗法的治疗效果。
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