Durvalumab(IMFINZI)是一个PD-L1抗体,也是目前唯一一个获得批准用于III期肺癌患者的免疫检查点抑制剂。IMFINZI此前获批用于治疗肺癌基于PACIFIC的临床试验,试验结果发表于《新英格兰医学杂志》(IF:79.258),在今年WCLC上,临床试验的最新的OS数据公布。
PACIFIC是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期试验,纳入来自26个国家的235个研究中心的713名患者,研究人员以2:1的比例随机将患者分配至durvalumab组(n = 476,静脉注射10 mg / kg)或安慰剂组(n = 237),放化疗后每2周一次,最长12个月。
截至2018年3月22日,中位随访时间为25.2个月(范围0.2-43.1)。此次更新的PFS结果与之前相似,通过盲法独立中心评价的中位PFS在durvalumab时为17.2个月,在安慰剂组中为5.6个月(HR,0.51; 95%CI,0.41-0.63)。与安慰剂相比,durvalumab显着延长了OS(HR,0.68; 99.73%CI,0.469-0.997; P =0 .00251)。 Durvalumab组未达到中位OS,安慰剂组为28.7个月。
IMFINZI治疗明显提高了生存率,把患者的死亡风险降低了32%!12个月的生存率,IMFINZI组是83.1%,对照组75.3%,领先7.8个百分点;24个月的生存率,IMFINZI组是66.3%,对照组55.6%,领先增加到10.7个百分点,随着时间的延长,IMFINZI治疗带来的效果越来越明显。PACIFIC是第一项证明能够改善无法切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)生存的研究,将改写III期NSCLC的治疗标准。
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