目前有三种抑制剂被批准用于一线治疗慢性髓系白血病(CML),分别是伊马替尼、达沙替尼(Sprycel)和安罗替尼。先前有资料表明,与一代药伊马替尼相比,达沙替尼和安罗替尼改善了疗效和响应,但并没有平行对照研究试验。一项二期试验应用了倾向性匹配法,对临床匹配组进行了比较。该研究纳入了102例达沙替尼和104例尼罗替尼的新诊断CML患者,并在倾向性匹配后分析了每组的87例患者。
就患者特征而言,两组基线无显着差异。达沙替尼组的中位随访期为50.9个月,而尼罗替尼组为43.0个月。两组的治疗响应大致相同。达沙替尼组的3个月BCR-ABL1/ABL1比值< 10%率为93% ,尼罗替尼组为94%(P= 0.25);12个月时的主要分子学响应率分别为77%和85%(P=0.13)。36个月时,分子响应下降4.5-log率分别为66% vs 64%。
两组的生存预后也几乎相同。两组的3年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显着差异。然而,每种药物的毒性反应却具有明显差异。达沙替尼(Sprycel)组中,血细胞减少、呼吸道症状、胃肠道症状、神经系统症状以及胸腔积液发生率更高;而尼罗替尼组中,肝酶和胆红素水平升高更常见。2名尼罗替尼患者发生了心血管事件。
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