Checkmate-153是截止目前,唯一个前瞻性、设置对照组的研究停药时间的临床试验。这是一个计划入组1380名(实际入组了1375名)晚期非小细胞肺癌患者接受PD-1抗体O药治疗的大型III/IV期临床试验。试验进行一年多以后,对其中的163名用药满一年,尚未出现疾病进展和不可耐受的副作用的病友,进行1:1分组。A组76人,继续使用O药治疗;B组87人,提前停药,定期复查,如果肿瘤进展,允许重新恢复用药。
继续随访一年后,结果是这样的:A组35%的病友疾病进展,B组60%的病友疾病进展,也就说说继续用药组相比于提前停药组,疾病进展的风险降低了58%;A组的总生存率为88%,B组为81%,两组尚无统计学差异,但从数字上看,A组的生存率比B组高,继续随访下去,两组的差距会不会继续拉大以至达到统计学意义,目前还不得而知;A组的副作用比B组大,3-4级严重副作用的发生率,A组是8%,B组是4%。
仔细来看B组提前停药的87名患者,停药后随访1年,有43名患者出现了疾病进展,有34名患者再次恢复了PD-1抗体治疗,从出现进展到再次恢复用药中间的时间间隔是18天,可以说是非常快速地恢复用药了。再次恢复用药后,大多数患者还是有临床获益的,表现为肿瘤缩小或者稳定,疗效维持的中位时间为3.8个月。所以对于PD-1抑制剂使用满半年以上,肿瘤已经完全消失的患者,巩固2-3次后,可以考虑提前停药,但是依然要定期复查;其他患者,除非特殊情况,依然建议用满2年甚至可以根据财力,酌情继续使用。
详情请访问 PD-1 https://pd1.kangantu.com/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)