奥希替尼(AZD9291)能精准抑制由于T790M突变引起的肺癌耐药情况,减缓或阻止病情进展,或缩小已有的肿瘤,是第三代肺癌靶向药。用过第一代和第二代靶向药治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用奥希替尼。由于奥希替尼能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。那么奥希替尼与化疗的效果相比,能显示出什么样的疗效呢?
一项III期临床研究给了我们答案。对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,和先前使用EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者,为了评估奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。
结果显示,奥希替尼组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。19名患者部分缓解,肿瘤缩小超过30%,占奥希替尼组的63%,而联合化疗组这个数据是25%(4名)。使用奥希替尼的疾病控制率为93%,化疗组为63%。从中位反应持续时间来看,奥希替尼组为8.9个月,化疗组为5.7个月。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。
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