美罗华,学名利妥昔单抗注射液,是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体,目前获批的适应有滤泡性中央型淋巴瘤、滤泡性非霍奇金淋巴瘤和CD20 阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤。近期一项研究的主要目的是比较利妥昔单抗加重组人促血小板生成素(rhTPO)和利妥昔单抗单药治疗免疫性血小板减少症(ITP)患者的有效性和安全性,研究纳入经皮质类固醇治疗失败或复发的患者。
患者按照2:1随机分为两组:联合治疗组(利妥昔单抗+ rhTPO, n = 77)和单药治疗组(利妥昔单抗,n = 38)。联合治疗组和单药治疗组的总缓解率分别为79.2%和71.1%(P= 0.36),完全缓解(CR)率分别为45.4%和23.7%(P= 0.026)。联合治疗组达到缓解的时间(TTR;中位7天,范围4-28天)显着短于单药治疗组(中位28天,范围4-90天)(P< 0.01)。
长期缓解方面,利妥昔单抗联合组和单药组无差异(P= 0.12)。结果证明,与利妥昔单抗(美罗华)单药疗法相比,利妥昔单抗和rhTPO联合疗法可显着增加皮质类固醇耐药或复发ITP患者的CR率,缩短TTR,但是长期缓解未显示出获益。
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