既往骨折史是未来脆性骨折强有力的预测因素之一。在FREEDOM研究中,地诺单抗(denosumab)可以显著降低患者新发椎体、非椎体以及髋骨骨折的风险。FREEDOM事后分析,旨在阐明地诺单抗在既往有骨折史的受试者二次脆性骨折预防中的疗效。共计8087名女性被随机分组接受每6个月皮下注射地诺单抗60 mg或者安慰剂治疗,共36个月。
为评估患者的二次脆性骨折,研究者通过患者的既往骨折情况以及年龄、既往骨折部位和骨质疏松症药物治疗史来分析地诺单抗的抗骨折疗效。据报告,总体研究人群中既往脆性骨折的发生率为45%。与安慰剂组相比,地诺单抗可显著降低(幅度为39%)患者的二次脆性骨折风险(发生率,17.3% vs. 10.5%);无论患者的年龄或既往骨折部位如何。
在总体人群中,与安慰剂组相比,地诺单抗(denosumab)可显著降低(幅度为40%)患者的脆性骨折风险(发生率,13.3% vs. 8.0%);无论既往骨质疏松症药物治疗史如何,研究人员都观察到了相似的结果。结论:在所有风险亚组中(包括那些既往有脆性骨折的患者),地诺单抗可使患者的脆性骨折风险降低到相似水平。
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