PD-1（又称CD279），是一种相对分子量为55,000-60,000的I型跨膜蛋白，主要表达于活化的CD4+T细胞、CD8+T细胞、B细胞、NK细胞、单核细胞和树突状细胞等免疫细胞上，促进T细胞的成熟。PD-1的配体属于B7家族成员，包括PD-L1和PD-L2。其中，PD-L1同是I型跨膜蛋白，主要表达于抗原递呈细胞、B细胞、T细胞、上皮细胞、肌细胞、内皮细胞和肿瘤细胞上，并参与肿瘤相关的免疫应答反应。
PD-1和PD-L1共同组成PD-1/PD-L1信号通路，抑制生长因子的生成和细胞的增殖，并对T细胞的激活和调控免疫应答起到至关重要的作用。在机体的免疫应答过程中，T细胞充当了适应性免疫的发生中心。
当抗原进入机体后，APC上的MHC 分子递呈的抗原肽与T细胞受体（Tcell receptor，TCR）结合，同时B7分子与CD28协同作用传递信号，从而激活T细胞，使其分化增殖为效应T细胞，发挥免疫杀伤作用。在T细胞活化过程中会分泌IFN-γ分子，上调树突细胞上的PD-L1的表达，同时，T细胞的激活能够诱导PD-1的表达，树突细胞上的PD-L1与T细胞上的PD-1结合会产生抑制信号，使T细胞增殖受到抑制从而功能受损，避免了T细胞的无限增殖，使其维持动态平衡。
在机体对肿瘤细胞的免疫过程中，浸润在肿瘤组织中的T细胞过表达PD-1，或肿瘤细胞过表达PD-L1配体，二者相互作用在一定程度上抑制了机体的细胞免疫反应，从而使肿瘤得以逃避免疫系统的监视和杀伤。PD-1/PD-L1抗体免疫疗法就是利用抗PD-1、PD-L1的单克隆抗体阻断PD-1/PD-L1信号通路，恢复T细胞的免疫杀伤功能，使其能够发挥良好的免疫功效。
PD-1的单克隆抗体能够阻断PD-1与配体的结合，而抗PD-L1的单克隆抗体则可以阻断 PD-L1与PD-1的相互作用，进而恢复T细胞的肿瘤杀伤功能。目前，已有多株PD-1抗体和 PD-L1抗体获批上市。
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