对于产生深度分子学反应的慢性髓系白血病(CML)患者来说,中止伊马替尼一线治疗后,其缓解可持续至少2年。研究人员评估了对于深度分子学反应至少1年的患者,如果中止达沙替尼(Dasatinib)的二线或后续治疗,那么其安全性和疗效如何。达沙替尼中止试验是一项多中心、前瞻性试验。该试验纳入经达沙替尼治疗并达到稳定的深度分子学反应的CML患者。
所有患者均接受了达沙替尼巩固治疗至少1年。并且,发生深度分子学反应的患者中止了达沙替尼治疗。随访,对患者的深度分子学反应和免疫学特征进行评估:第一年,每月随访一次;第二年,每3个月随访1次;第三年,每6个月随访一次。88名患者被纳入巩固治疗阶段,其中的63名患者中止了达沙替尼治疗,而其余25名患者因其它原因继续接受达沙替尼治疗,并且无患者表现出疾病进展。
中位随访期为20.0个月。63名患者在中止达沙替尼(Dasatinib)的首个7个月内,有30名患者维持了深度分子学反应,而另外33名患者发生分子学复发。据估计,6个月时的总无治疗缓解率为49%(95% CI 36–61)。无严重的治疗相关不良反应。复发的33名患者重新开始治疗后,快速产生分子学反应;其中的29/33(88%)名患者在3个月内,以及另外4/33名在6个月时,均发生了深度分子学反应。
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