小细胞肺癌大约占所有肺癌的15%,每年全国有十几万新发的小细胞肺癌患者,其中绝大多数患者诊断的时候就已经是晚期。晚期的小细胞肺癌,非常难治,最主要的治疗手段,只有放化疗。截止目前,没有任何一款靶向药被批准用于小细胞肺癌。截止目前,没有任何一款免疫治疗药物被批准用于小细胞肺癌。截止目前,晚期小细胞肺癌,首选方案依然是二三十年前就确立的古老方案:铂类+依托泊苷。截止目前,晚期小细胞肺癌,中位的总生存时间不足1年。
这一切,终于在近期被改写。在今年的世界肺癌大会上,罗氏公司正式宣布了PD-L1抗体T药联合化疗,用于晚期小细胞肺癌一线治疗的三期临床试验最新数据,并同时将研究成果火速发表在最顶尖的医学杂志《新英格兰医学杂志》上。
这项国际多中心临床试验,一共招募了403名晚期初治的小细胞肺癌患者,201名患者接受T药联合卡铂+依托泊苷治疗,202名患者接受安慰剂+卡铂+依托泊苷治疗。卡铂+依托泊苷化疗一共做4个疗程,3周为1个疗程。化疗做完以后,实验组继续接受T药单药维持治疗,对照组接受安慰剂作为维持治疗。
结果显示:T药的加入,明显延长了总生存期(10.3个月延长到12.3个月),提高了1年生存率(38.2%提高到了51.7%)、增加了完全缓解率(1.0%到2.5%)。T药加入以后,生存获益在年龄大于65岁、体能评分1分、没有脑转移、没有肝转移的病人中,更明显。
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