氟维司群有别于他莫昔芬(tamoxifen)及芳香化酶抑制剂(AIs),是具有新颖作用机制的内分泌治疗药物,它可以高亲和力地结合、阻断并降解雌激素受体(ER),既是雌激素受体的拮抗药同样也是下调药,但不会干扰自身雌激素水平。一项FALCON研究表明,新型药物氟维司群使激素受体阳性晚期乳腺癌患者的无进展生存期得到显着延长,效果较阿那曲唑好,这种生存获益在疾病侵袭性较低,肿瘤较小的患者中尤为明显。
FALCON是一项随机,双盲,多中心Ⅲ期临床试验,共纳入462例无法手术的局部晚期或转移性乳腺癌女性,患者均为ER阳性,HER阴性,此前未接受过其他激素治疗。随机将患者分配进氟维司群治疗(500mg,n=230)或阿那曲唑(1mg,n=232),两组患者均允许接受一线化疗。中位随访25个月后结果显示,相较于阿那曲唑组,氟维司群组患者的PFS显着改善21%(16.6 vs 13.8个月)。进一步亚组分析显示,对于基线时肿瘤尚未侵犯肝脏或肺的乳腺癌患者,氟维司群对PFS的影响更为明显(22.3 vs 13.8个月)。
研究中,两干预组患者健康相关生活质量接近,而氟维司群和阿那曲唑最常见的不良反应分别为关节疼痛(16.7% vs 10.3%)和潮热(11.4% vs 10.3%)。Ellis博士认为,氟维司群与阿那曲唑的耐受性相似,但强于其他药物,未来在化疗或CDK4抑制剂联合应用中具有一定潜力。对于像老年人或肿瘤负荷低的患者,氟维司群是一个不错的低毒选择。研究还发现,与阿那曲唑组相比,氟维司群治疗的持续缓解时间明显延长。这可能是氟维司群能够延长无进展生存期的原因之一。
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